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pmeasuring粒子计数器LASAIRPRO310C

更新时间:2025-10-24      浏览次数:29

一、 产品概述与市场定位

Lasair Pro 310C 是美国PMS公司Lasair Pro系列中的一款核心产品。PMS是污染控制领域的全球领的导的者,其产品以高精度、高可靠性和卓的越的数据完整性著称。

  • 核心功能:实时监测和计数空气中悬浮粒子的数量和大小分布。

  • 市场定位:主要面向对洁净度有严格要求的制药、生物技术、医疗器械、医院手术室、微电子、航空航天等行业。它用于验证和持续监控洁净室、洁净工作台、隔离器等关键环境的空气质量是否符合国际标准,如 ISO 14644-1 和 GMP (药品生产质量管理规范)

二、 主要特点与优势

  1. 卓的越的传感器技术:光散射技术

    • 核心原理:空气被吸入传感器,粒子在激光束的照射下发生光散射,探测器接收散射光信号,根据信号的强度和数量来判断粒子的大小和浓度。

    • PMS优势:PMS拥有业界领的先的传感器设计和制造能力,确保了高计数效率和准确的粒径分辨率,数据可信度极的高。

  2. 符合法规与数据完整性

    • 21 CFR Part 11:该型号(通常配备相应软件)支持21 CFR Part 11合规性。这是美国FDA对电子记录和电子签名的核心法规。它通过用户访问控制、审计追踪、电子签名等功能,确保数据从生成到存储的整个生命周期都不可篡改、可追溯。

    • 完善的审计追踪:自动记录所有关键操作,如开机、关机、设置更改、数据删除等,包括操作者、时间和操作内容。

  3. 强大的系统与易用性

    • 彩色触摸屏:直观的图形用户界面,使操作和导航非常简单,无需频繁查阅手册。

    • 强大的内置软件:预置了洁净室分类程序(根据ISO 14644-1)、报警设置、多种报告格式等,开箱即用。

    • 长寿命激光器与泵:关键部件设计寿命长,降低了长期使用的总拥有成本和停机风险。

  4. 灵活的连接性与数据管理

    • 多种连接方式:通常配备USB接口、Wi-Fi(可选),可轻松连接打印机或与电脑进行数据通讯。

    • 专业软件支持:可搭配PMS的Insight™ 环境监测软件,实现多台设备的集中监控、实时数据显示、远程控制和强大的数据报告功能,构建完整的EMS。

  5. 坚固耐用的设计

    • 专为苛刻的洁净室环境设计,结构扎实,能够承受日常使用和移动带来的挑战。

三、 关键技术参数

以下是Lasair Pro 310C的典型技术规格,这也是其型号命名的一部分:

  • 采样流量: 1.0 CFM (立方英尺/分钟)或 28.3 升/分钟。这是国际标准流量,确保其读数可直接用于ISO分级计算。

  • 通道/粒径: 通常配置为 0.5, 5.0 μm 这两个关键通道。

    • 0.5μm: 是ISO 5级(A的级/B级)及更严格洁净室的核心监测粒径。

    • 5.0μm: 是监测较大粒子的重要通道,对于评估人员活动或设备产生的粒子很有用。

    • 注意:PMS也提供多通道型号(如310C可能还有其他配置),但0.5和5.0μm是制药行业最关注的。

  • 浓度上限: 高达 1,000,000 颗/立方英尺,即使在非洁净区也能使用而不会饱和。

  • 计数效率: 符合JIS B9921标准(通常对0.3μm粒子的计数效率>50%)。

  • 显示单位: 可在颗/立方米 和 颗/立方英尺 之间切换。

四、 主要应用场景

  1. 洁净室认证与分类

    • 按照ISO 14644-1标准,对新建成或改造后的洁净室进行官的方认证,确定其ISO等级。

  2. 日常动态监测

    • 在正常生产操作期间,将设备放置在关键点位(如灌装点、操作台面附近),持续监测洁净度是否始终维持在标准之内。

  3. 环境监测系统(EMS)的一部分

    • 作为网络中的一个节点,通过软件与系统中其他粒子计数器、浮游菌采样器等联动,提供全面的环境质量视图。

  4. 故障诊断与调查

    • 当环境出现超标或异常时,使用便携式的Lasair Pro 310C进行移动测试,快速定位污染源(如设备、人员操作或HVAC系统故障)。

  5. 高效过滤器(HEPA/ULPA)检漏

    • 在上游发尘(如PAO,DOP等),使用粒子计数器在下游扫描,检测过滤器及其边框是否有泄漏。(注意:进行此项测试时,通常需要设置特定参数,并确保设备适用于此类测试)。

五、 总结

PMS Lasair Pro 310C不仅仅是一个“计数器",它是一个完整的、符合法规要求的环境监测解决方案

它的核心价值在于:

  • 可靠性:提供精确、可信的监测数据。

  • 合规性:内置功能满足制药等行业最的严的格的法规数据完整性要求(如21 CFR Part 11)。

  • 专业性:专为洁净环境设计,1.0 CFM的标准流量和可靠的传感器是其专业性的体现。

对于任何需要确保其洁净环境质量并需要通过官的方审计(如FDA, EMA)的行业来说,Lasair Pro 310C都是一款值得信赖的行的业的标的杆级产品。它帮助用户确保产品质量,降低污染风险,并满足监管要求。


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